中药浸膏易残留、易滋生微生物,严格的停机后清洁是保证产品质量合规的关键。质量管控组结合GMP清洁验证要求,发布标准化清洁流程。
即时物料清理:防止残留变质
停机后先关闭蠕动泵和加热器,待塔内温度降至60℃以下,再关闭引风机。打开干燥塔清扫门,收集底部集料,并用压缩空气吹扫塔壁残留物料。
拆卸旋风分离器、布袋除尘器的集料装置,将收集的成品粉体密封存放,同时清理过滤部件上的粉尘,避免交叉污染。
塔体深度清洁:消除卫生死角
启动CIP清洗系统,用60-70℃的纯化水冲洗干燥塔内壁,重点冲洗锥角部位、气扫喷嘴周围,确保无物料残留。
对于粘壁严重的部位,可先用中性洗涤剂浸泡10-15分钟,再用软毛刷轻轻擦拭,禁止使用硬质工具刮擦塔壁,防止损伤不锈钢表面。
雾化器专项清洁:保障下次运行效果
离心式雾化器拆卸后,将雾化盘浸泡在含有洗涤剂的温水中,用软布擦拭表面残留物料,再用纯化水冲洗干净并晾干。
压力式雾化器需疏通喷嘴,可用细钢丝清理喷嘴通道,之后用压缩空气吹扫,确认喷嘴喷雾呈均匀雾状。
部件干燥与检查:为下次开机做准备
清洁完成后,打开所有设备门体,启动引风机通风30分钟以上,确保设备内部完全干燥,防止微生物滋生。
检查清洁后的部件状态,如密封垫是否损坏、连接螺栓是否松动,及时更换或维修损坏部件,做好设备维护记录。